I Badania Kliniczne i Rozwój Leku

• Badania i rozwój produktów leczniczych – od odkrycia substancji do wprowadzenia na rynek
• Fazy badań klinicznych i ich miejsce w procesie farmakoterapii
• Regulacje prawne w badaniach klinicznych, ich aspekty społeczne oraz kwestie etyczne
• Eksperymentalne i nieeksperymentalne metody oceny interwencji medycznych
• Outsourcing w badaniach klinicznych
• Znaczenie badań klinicznych dla krajowej gospodarki, epidemiologii i zdrowia publicznego
• Rola badań typu Real World Evidence
• Wprowadzenie do biotechnologii
• Specyfika odkrycia i zastosowań leków biologicznych, regulacje prawne
• Wyroby medyczne we współczesnej medycynie
• Przedsiębiorczość i nowe technologie

II Studium Farmaekonomiki, HTA, Marketingu i Prawa Farmaceutycznego

Blok 1 – Ewolucja systemu ochrony zdrowia i ubezpieczeń zdrowotnych

• Stan zdrowia ludności a popyt na usługi zdrowotne oraz leki
• Organizacja ochrony zdrowia w Polsce
• System finansowania opieki zdrowotnej
• Ubezpieczenia zdrowotne
• Ewolucja systemu powszechnego ubezpieczenia zdrowotnego
• Zasady refundacji świadczeń zdrowotnych oraz środków farmaceutycznych
• Ustawa Refundacyjna
• E-zdrowie
• Telemedycyna
• Medycyna spersonalizowana
• Zasady budowy koszyka, ustalania cen leków i taryfikacji świadczeń

Blok 2 – Uwarunkowania prawne rynku farmaceutycznego

• Ustawy o Narodowym Funduszu Zdrowia oraz zakładach opieki zdrowotnej
• Zapewnienie jakości produktów leczniczych (GMP, GLP, GCP)
• Procedury dopuszczania do obrotu leków w Unii Europejskiej
• Nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii – nowe rozwiązania w Unii Europejskiej
• Struktura dokumentacji rejestracyjnej zgodnie z wymogami Wspólnego Dokumentu Technicznego
• Prawo farmaceutyczne – nowe zasady rejestracji leków w Polsce
• Dopuszczanie do obrotu leków generycznych, znaczenie dla przemysłu krajowego
• Nowe prawo farmaceutyczne, znaczenie dla pacjenta – badanie czytelności ulotki informacyjnej
• Wybrane zagadnienia ustaw o: nieuczciwej konkurencji, ochronie własności przemysłowej i danych osobowych, podatku od osób prawnych i fizycznych
• Leki biologiczne i biopodobne, know-how, aspekty prawne i ekonomiczne

Blok 3 – Organizacja i zarządzanie firmą farmaceutyczną

• Dynamika innowacyjna przemysłu farmaceutycznego
• Macierzowe struktury zarządzania firmami farmaceutycznymi
• Zasady prowadzenia badań klinicznych
• Zarządzanie zasobami ludzkimi
• Komunikacja i negocjacje w sektorze farmaceutycznym
• Sunshine Laws
• Finanse dla farmaceutów
• Zarządzanie innowacjami w polskim przemyśle farmaceutycznym

Blok 4 – Podstawy marketingu farmaceutycznego

• Zarządzanie marketingiem farmaceutycznym
• Rola badań rynku w zarządzaniu marketingiem i sprzedażą
• Monitorowanie konkurencji
• Ewolucja łańcucha dystrybucji środków farmaceutycznych
• Gospodarka lekami w szpitalach:
  • struktura
  • legislacja
  • zarządzenia NFZ
  • powiązanie z realizacją badań klinicznych
  • audyt prawidłowości realizacji gospodarki lekami w szpitalu
• Zintegrowane systemy informatyczne w opiece farmaceutycznej
• Wykorzystanie baz danych oraz nowoczesnych narzędzi informatycznych w zarządzaniu relacjami z klientem – technologia Customer Relationship Management
• Skoordynowana Opieka Farmaceutyczna – Pharmacy Benefit Management

Blok 5 – Farmaekonomika

• Podstawy farmakoekonomiki – jej rola i miejsce w naukach medycznych i ekonomicznych
• Medycyna oparta na dowodach naukowych (EBM)
• Rodzaje, identyfikacja i pomiar kosztów w ochronie zdrowia
• Typy i rodzaje badań farmakoekonomicznych
• Ocena technologii medycznych nie – lekowych
• Farmakoekonomika w praktyce – warsztaty (case studies)
• Wytyczne prowadzenia analiz farmakoekonomicznych, zastosowanie farmakoekonomiki w refundacji
• Raport HTA jako wsparcie w procesie negocjacji z Komisją Ekonomiczną w Ministerstwie Zdrowia

Blok 6 – HTA – Ocena Technologii Medycznych 

• Wstęp do HTA, w tym przegląd sposobów wykorzystania HTA w Europie
• Wyszukiwanie w bazach publikacji medycznych – przegląd systematyczny
• Metaanaliza wyników przeglądu systematycznego
• Sposoby wykonywania analiz ekonomicznych (model Markowa, drzewo decyzyjne)
• Sposoby wykonywania analizy wpływu na budżet (perspektywa, scenariusze – podstawowy, optymistyczny, pesymistyczny oraz analiza wrażliwości)
• Europejska sieć HTA: EUnetHTA, narzędzia współpracy międzynarodowej, dyrektywa o opiece transgranicznej nad pacjentami (deklaracja utworzenia europejskiej sieci), harmonogram działań w celu stworzenia sieci

III Sprzedaż i Marketing Leków

• Specyfika sprzedaży w przemyśle medycznym
• Wprowadzenie do marketingu farmaceutycznego
• Marketing produktu, plan marketingowy, badania rynku
• Przykładowe rodzaje badań marketingowych w farmacji
• Coaching, mentoring, motywacja; samokształcenie i rozwój
• Negocjacje i mediacje
• Ścieżki karier w przemyśle farmaceutycznym